В Украине назревает дефицит лекарств


30.03.2012 12:40  2 комментария

Процедура регистрации и перерегистрации препаратов усложнилась.

Новые лекартства в Украине не появляются.

С 9 февраля этого года в Украине не зарегистрирован и не перерегистрирован ни один препарат. А все потому, что система регистрации усложнилась, и 9 февраля приказом МЗ №98 внутри Минздрава был создан новый коллегиальный орган – Комиссия, которая будет принимать решение о регистрации лекарственных средств (ЛС) даже после положительного заключения Государственного экспертного центра МЗ (ГЭЦ). Кто входит в Комиссию, неизвестно, как она формируется – неизвестно. Вследствие таких изменений экспертами прогнозируется дефицит лекарств.

"Допуск лекарств на рынок ставится в зависимость от субъективного мнения членов новосозданной Комиссии. Подобные изменения будут иметь негативные последствия для бизнеса, поскольку создаются условия для развития недобросовестной конкуренции, коррупции и монополизации рынка",– говорит управляющий партнер АО "Паритет", адвокат Борис Даневич.

Функция Комиссии – оценить, насколько ГЭЦ правильно провел экспертизу. При этом закон не устанавливает, как правильно проводить экспертизу.

"На первый взгляд, такие изменения – чисто организационно-внутренние. Но говорить, что это не повлияет на производителей и пациентов,– просто абсурдно. Если в случае с ГЭЦ есть максимально установленные сроки, в течение которых будет принято решение о регистрации,– от 90 до 210 дней, то сроки и критерии для принятия решения Комиссией не определены. На данный момент уже 30% компаний столкнулись с этой проблемой. В очередь попали как отечественные, так и иностранные препараты. Не регистрируется ничего",– говорит Даневич.

"Еще до Богатыревой был утвержден приказ №98, согласно которому при подаче документа по регистрации на подпись должны предоставляться микродосье, которые занимают очень длительное время. Сейчас у нас идет просрочка перерегистрации препаратов, удлиняется процедура, регламент и т. д. Для фармкомпаний создание Комиссии точно невыгодно",– говорят представители фармкомпаний.

Таким образом, если раньше производитель мог прогнозировать, когда нужно подавать на регистрацию препарат, чтобы в срок пройти перерегистрацию, то теперь без возможности прогнозировать могут возникать задержки с перерегистрацией, и лекарства просто не будут продаваться.

При этом в МЗ комментируют решение создания Комиссии так: "А вы знаете, сколько было запросов от Генпрокуратуры и СБУ по поводу того, что неправильно проходят процедуры регистрации препаратов?".

При этом уже давно в МЗ высказываются о неадекватности работы в ГЭЦ и неправильной регистрации. Но зачем создавать отдельную структуру, когда можно точечно решить проблему внутри ГЭЦ, остается непонятным. Хотя в МЗ аргументируют свои действия тем, что прежде, чем выделять огромные финсредства на реорганизацию ГЭЦ, Комиссия должна убедиться в том, что ГЭЦ функционирует неправильно. "Комиссия якобы состоит из 15 членов. Однако отсутствует открытая информация о ее составе и принципах формирования",– говорит Даневич. Вчера в МЗ прокомментировать ситуацию не смогли.

А производители уже жалуются на изменения, которые произошли в системе регистрации. "Мы писали письмо в МЗ от целой сети заводов с просьбой скорректировать процедуру регистрации или регламентировать по времени, сколько должно проходить от заседания, на котором рекомендовали препарат к регистрации, до постановки проекта приказа. Но ответа на данный вопрос нет. Для нас это имеет негативные последствия. Как только закончилась регистрация, все препараты останавливаются на карантине и продаваться не могут. У нас в этом месяце произошла задержка нескольких прибыльных и востребованных ЛС",– делится представитель одной из лидирующих фармкомпаний.

Обычно в месяц около 100-300 препаратов проходили регистрацию, с 9 февраля – нет ни одного препарата. По словам экспертов, создание Комиссии дает возможность просто не пустить кого-то на рынок.

"Очевидно, что эта структура получает огромные возможности влиять на то, что происходит на фармрынке, в аптеках и больницах",– говорит Даневич. В МЗ говорят, что это ни на чьи права не влияет, что это просто внутренняя оргдокументация. Однако со стороны выглядит как способ влияния на фармрынок с целью попадания на него "нужных" препаратов.



просмотров: 420

По материалам: СЕГОДНЯ


0
Зарегистрируйтесь на сайте, прежде чем оставлять сообщения.
Тогда вы будете узнавать о новых сообщениях в этой теме.
 Ознакомьтесь с правилами публикаций сообщений.

Комментарии посетителей Новых - 0

Оцените новость

Всего комментариев о статье: 2 - В Украине назревает дефицит лекарств

Вдаль смотрящий30.03.2012 14:23

0|0

Это сделано по нескольким причинам:
1. возможность уморить больных людей и побольше!
2 возможность получать с оптовиков и изготовителей взятки за быстрое рассмотрение или продвижение, а там вложены средства и не малые.
3 свои заводы начнут выпуск пусть и не сильно качественных препаратов но на безрыбье и рак щука.
4 дополнительная надстройка - возможность посадить свою семью на хлебное и не пыльное место

закон ПеРдунов30.03.2012 13:14

0|0

Власть коррупционеров будет диктовать свои условия и брать свои проценты!

 

Бизнес новости

 
цена: от 18 500 грн./м2
тел: (044) 353 02 02
 
цена: от 25 326 грн/м2
тел: (044) 379 46 97
 
цена: от 41 000‬ грн./м2
тел: (044) 499 92 02
 
цена: 21 914 грн./м2
тел: (044) 495 34 55
 
цена: от 37 500 грн./м2
тел: (044) 333 60 77
 
цена: от 32 420 грн./м2
тел: (044) 379 46 97
 
цена: от 17 490 грн./м2
тел: (044) 290 34 98
 
цена: от 16 000 грн/м2
тел: 222 72 78
 
цена: от 61 870 грн./м2
тел: (044) 22 000 22
 
цена: от 18 898 грн./м2
тел: (044) 379 46 97
 
цена: от 36 651 грн./м2
тел: (044) 499 17 74

Обсуждение новостей 

> Главная > ❶ Портал недвижимости > Новости недвижимости > Жизнь >В Украине назревает дефицит лекарств