До 20% медпрепаратов в Украине – поддельные или опасные

Власти намерены отслеживать движение каждого препарата с момента его отправки заводом-производителем до попадания в руки пациента. Как обещает Гослекслужба, нас, наконец, обеспечат гарантированно подлинными лекарствами по адекватной цене.

Понятие «фармакологическая опека» сегодня на слуху: оно означает грамотное сопровождение больного человека со стороны врачей и фармацевтов на предмет приема лекарств. Теоретически, лечащий врач обязан решать, какие именно препараты и в каких дозах человеку необходимы, а задача провизора – следить за правильностью приобретения именно назначенных лекарств. Однако на практике пока все иначе. В опеке, а точнее – в жестком контроле – нуждаются не только больные, но и сами врачи и фармацевты.

Инфографика «АиФ»

Сегодня ни один украинец, покупающий лекарство в аптечных сетях, не может быть уверенным на 100%, что приобретает именно подлинный препарат. И гарантировать это ему не готовы ни врачи, ни провизоры: «серый» фармацевтический рынок приобрел гигантские масштабы и проник едва ли не на каждую аптечную полку. По разным данным, сейчас в Украине продается от 1,5 до 20% поддельных или опасных лекарственных средств.

На днях Государственная служба Украины по лекарственным средствам (Гослекслужба) организовала публичное тестирование новой системы автоматизированного отслеживания оборота лекарственных средств. Кстати, как рассказал глава Гослекслужбы Алексей СОЛОВЬЕВ, подобные системы проходят сейчас апробацию в государствах ЕС, так что наша страна идет в ногу с Европой и даже опережает ее. К 2017-му году ведомство собирается подключить к этой системе все аптеки, лечебные учреждения, предприятия-производители и дистрибьютеры фармпродукции в Украине. А. Соловьев обещает, что новшество будет гарантировать украинцам покупку качественных препаратов по доступным адекватным ценам.

Первым участниками тестирования стали отечественный и зарубежный фармпроизводители: «Дарница» (Украина) и Нобель Фарма (Турция), дистрибьюторская компания «Альба Украина», а также сеть аптек КП «Фармация» (Киев).

Как система обещает работать на практике? Производитель или дистрибьютер будет наносить на каждую упаковку лекарства уникальный двумерный код стандарта GS1 ECC200, который, к слову, рекомендовала для использования Европейская федерация фармацевтической промышленности. Именно по этому коду можно будет увидеть весь путь любого без исключения препарата от завода к больному. Как рассказал глава Гослекслужбы, информация обо всех препаратах будет храниться в системе до окончания срока реализации лекарства плюс один год. Так образом удастся вытеснить из аптек подделки, контрафакт, просроченные и прочие опасные лекарства. А также – установить сбалансированную ценовую политику. Тестовая апробация системы завершится в этом году. А в конце будущего года к системе уже подключат производителей и оптовиков.

Из истории вопроса

– 2003 г. Начинает работать «Программа борьбы с производством и распространением фальсифицированных лекарственных средств на 2003-2008 годы».
– 2010 г. Выходит справочник о фальсифицированных лекарствах, содержащий данные обо всех выявленных некачественных препаратах за 1999-2010 годы.
– 2011 г. Начинают работать 10 новых лабораторий по контролю качества лекарств, параллельно вводится уголовная ответственность за фальсификацию препаратов.
– 25 марта 2013 г. Президент В. Янукович вводит в действие решение СНБО «О состоянии выполнения решения Совета национальной безопасности и обороны Украины от 25 мая 2012 года «Об обеспечении населения качественными и доступными лекарственными средствами»
– Апрель 2013 г. Разработаны изменения в Закон Украины «О лекарственных средствах». Они подготавливают почву для внедрения системы отслеживания оборота и качества лекарств.
– 4 июля 2013 г. Власти объявляют о начале внедрения системы.

Что и где будет отслеживаться?

Производитель изготавливает партию лекарственных средств
– отправляет об этом сообщение в систему
– отгружает партию лекарственных средств дистрибьютору
– дистрибьютор принимает партию лекарств
– отправляет в систему сообщение о том, что получил новую партию
– отгружает лекарственные средства аптеке
– аптека (больница, клиника и пр.) принимает партию лекарств
– сообщает в систему о том, что поступила эта партия
– продает лекарство и после реализации каждой его упаковки сообщает об этом в систему
– лекарство поступает к потребителю

БДИ!
Какие поддельные и некачественные лекарства можно купить?
– «Пустышка». Препарат-имитация. Вместо действующего вещества может использоваться все, что угодно вплоть до обычного мела. Фальсификатор копирует упаковку, товарный знак. Как правило, ненатуральная упаковка бросается в глаза: небрежно склеенная коробка, нечеткие надписи и т.д. Результаты применения: полное отсутствие лечебного эффекта.
– Имитация. Подделка может производиться с использованием технологий (и, возможно, даже производственных мощностей) реального производителя. Но, в отличие от настоящего, в таком препарате находится действующее вещество более низкого качества либо в нарушенных пропорциях. Идентифицировать подделку крайне сложно даже специалисту: необходимо лабораторное исследование. Результаты применения: слабый лечебный эффект, ярко выраженное побочное действие, осложнения, интоксикация вплоть до летального исхода.
– Просроченные и испорченные. Завершение срока годности или неправильное хранение превращают многие препараты в яд. Некоторые предприимчивые реализаторы и посредники, пользуясь непрозрачностью рынка, вместо того, чтобы утилизировать опасные лекарства, переклеивают этикетку с датой выпуска. Отличить такие препараты можно: они нередко меняют цвет и отличаются нехарактерным запахом. Надо также внимательно осматривать упаковку: нет ли следов «обновления» этикетки. Результаты применения: возможны анафилактический шок, острая интоксикация вплоть до летального исхода.

В ТЕМУ
Месяц назад в Киеве состоялась международная конференция «Подходы к практической реализации Конвенции Совета Европы о подделке медицинской продукции и подобных преступлениях, которые угрожают здравоохранению» (The Medicrime Convention Combating counterfeiting of medical products and similar crimes – Конвенция MEDICRIME). Ее организовали Совет Европы и Государственная служба Украины по лекарственным средствам (Гослекслужба). Конвенция MEDICRIME была открыта к подписанию в октябре 2011 г. Уже 22 страны ее подписали: Австрия, Бельгия, Армения, Гвинея, Дания, Израиль, Исландия, Испания, Италия, Кипр, Лихтенштейн, Люксембург, Марокко, Молдова, Германия, Португалия, Российская Федерация, Турция, Украина, Финляндия, Франция и Швейцария. Причем, Украина стала одной из первых стран-подписантов, а сейчас является единственным государством, которое ратифицировало документ. Более того: в нашей стране уже появились несколько законов на основе рекомендаций Конвенции.

При подготовке материала использованы данные ресурсов:

kmu.gov.ua
president.gov.ua
diklz.gov.ua
apteka.ua
medinform.in.ua
medpharmconnect.com