Медикаменты подорожают после Нового года
Украинский фармацевтический рынок ждут кардинальные перемены. Чиновники готовятся бороться за повышение качества лекарств. Теперь производить медикаменты смогут лишь компании, прошедшие проверку на соблюдение европейских стандартов качества GMP и получившие соответствующий сертификат.
Помимо этого, с 1 марта вступает в силу измененный закон о лекарственных средствах. Теперь импортерам придется получить лицензию на ввоз своей продукции, иначе таможенники не пропустят лекарства через границу.
Эксперты говорят, что процедура проста только на первый взгляд: чтобы продавать лекарства, отечественным производителям необходимо получить сертификат качества GMP, а иностранным — лицензию на ввоз. Однако на практике новшество приведет к подорожанию медикаментов или их дефициту на рынке.
«История с GMP уже не нова. Согласен, это в корне изменит рынок. В аптеках больше не будет «мусорных» препаратов, которые выпущены непонятно кем и непонятно в каких условиях. Но процедура подтверждения стандартов GMP оказалась достаточно сложной и затратной по времени. Не все производители успевают уложиться в сроки. Возникнут перебои с поставками товаров. Повысятся и цены. Не исключено, что Украина может опять вернуться к проблеме пятилетней давности. Я имею в виду «теневой» рынок. Если препарата в стране нет, а спрос есть, появятся те, кто начнет его выпускать, причем нелегально», — рассказал «Известиям в Украине» исполнительный директор Международной ассоциации фармацевтических производителей в Украине (AIPM) Владимир Игнатов.
Другие эксперты одобряют нововведения, но призывают чиновников перенести сроки их введения до лета. «Нельзя менять политику на фармацевтическом рынке в осенне-зимний период. Дата 1 января — самый плохой вариант. В это время обычно эпидемия гриппа и сезонное повышение сердечнососудистых заболеваний, поэтому такие изменения необходимо внедрять летом. Если с подтверждением стандартов GMP более или менее все понятно, то с лицензированием импорта возникают вопросы. К примеру, 694 химических вещества, из которых производят лекарства в Украине, завозятся из-за границы. И если компании-производители не успеют оформить необходимые документы, эти медикаменты могут исчезнуть с украинского рынка. Потребители этих лекарств останутся без необходимой помощи», — рассказал «Известиям в Украине» Владимир Игнатов, руководитель аналитического департамента МОРИОН.
Задержки с выдачей лицензий действительно могут быть, так как государство до сих пор не определило, кто будет выдавать разрешения на ввоз импортных товаров. «Во-первых, не все производители должны проходить сертификацию на соответствие стандартов GMP. Тем иностранным компаниям, которые уже выпускают в своих странах товары по стандартам GMP, нужно просто заверить свою документацию в Украине. Всем остальным необходимо проходить проверку. И тут возникают трудности, ведь осталось мало времени. А с лицензированием импорта вообще ничего не понятно — до сих пор государство не определилось, кто будет выдавать лицензии. Нередко можно наблюдать случаи, когда иностранные производители открывают здесь свои филиалы только ради того, чтобы получить такую лицензию», — пояснил адвокат, управляющий партнер Danevych law firm Борис Даневич.
Чиновники, напротив, спокойны и заверяют, что компании успеют пройти всю необходимую сертификацию и получить лицензии. «Будущие изменения могут сказаться на лекарственном обеспечении наших граждан. Сейчас крупные товаропроизводители еще не подали документы для подтверждения требований по стандартам GMP. Если до 1 января они не успеют подать заявки, на рынке может не оказаться 136 рецептурных жизненно важных препаратов. Но мы надеемся, что производители успеют все сделать вовремя. Мы уже разослали письма-напоминания. Если же все-таки производители не успеют, мы будем просить правительство сдвинуть сроки», — заявил председатель Государственной службы Украины по лекарственным средствам Алексей Соловьев.
Производители не отрицают, что могут возникнуть проблемы, но напоминают, что времени для подготовки было предостаточно. «Не нужно пугать людей дефицитом и подорожанием лекарств. После введения всех изменений рынок станет более прозрачным. Все компании заранее предупредили за несколько лет о том, что государство будет внедрять такие изменения. У всех было время подготовиться. Возмущаются сегодня те, кто не успел получить соответствующую документацию и не верил, что такие изменения вступят в силу. Что касается лицензирования импорта, могу подтвердить, что и «Дарница» и другие крупные компании столкнутся с проблемой ввоза импортного сырья. Но это будет временное явление», — сказал генеральный директор фармацевтической фирмы «Дарница» Глеб Загорий.
