Троих изготовителей лекарственных средств лишили лицензий

Об стало известно из сообщения Министерства здравоохранения Украины.

По результатам плановой проверки в II квартале 2010 года было проверено 15 производителей ЛС. Инспектора Гослечинспекция, в частности, проверили производителей медицинских газов, субстанций и нестерильных лекарственных средств.

По результатам проверки семь субъектов хозяйствования получили распоряжение Гослечинспекции о приостановлении производства к устранению нарушений. Такое решение было вынесено на основании выявленных критических нарушений, которые могут привести к производству некачественных лечебных средств, ведь такие нарушения могут привести к нанесению вреда здоровью человека.

Кроме того, на основании акта о невозможности обеспечения выполнения Лицензионных условий были аннулированы лицензии трех производителям лечебных средств. Такое суровое наказание стало следствием того, что инспектора Гослечинспекции установили на этих предприятиях невозможность осуществлять деятельность по производству лекарственных средств. В частности, на этих производствах отсутствовала отсутствующая база для осуществления соответствующей деятельности.

Также пяти субъектам были предоставлены распоряжения об устранении существенных и несущественных нарушений. Такое устранение должно быть осуществлено на протяжении трех месяцев. Невыполнение этого распоряжения есть для контролирующего органа основанием об аннулировании лицензии.

На протяжении этого срока производители имеют, в соответствии с законодательством, предоставлять Гослечинспекции документальные подтверждения относительно устранения выявленных нарушений.